Оглавление
В соответствии с пунктом 4 части 5 статьи 8 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", пунктом 1 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве органов инспекции, требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации приказываю:
Утвердить прилагаемые Методические рекомендации по оценке навыков работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) по выполнению работ в области аккредитации.
Заместитель Министра
экономического развития
Российской Федерации -
руководитель Федеральной
службы по аккредитации
А.И.ХЕРСОНЦЕВ
Утверждены
приказом Росаккредитации
от 31 января 2020 г. N 21
Требование о наличии у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, установлено в пункте 29 критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 (далее - Критерии аккредитации), пункте 6.1.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции" (далее также - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012).
Навыки и профессиональные знания работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) (далее - ОИ), непосредственно участвующих в процедурах инспекции, продемонстрированные в ходе выездной оценки соответствия ОИ критериям аккредитации, мероприятий по федеральному государственному контролю за деятельностью аккредитованных лиц, являются свидетельством их компетентности и квалификации.
Оценка квалификации и опыта работников ОИ содержится как одна из процедур в программе выездной оценки на основании подпункта "в" пункта 1 части 19 статьи 17 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ) при аккредитации и подпункта "в" пункта 1 части 11 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ при подтверждении компетентности аккредитованного лица.
Настоящие Методические рекомендации определяют основные требования к планированию, проведению и документированию результатов оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ по выполнению инспекционной деятельности.
Настоящие Методические рекомендации распространяются на процедуру проведения оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ по выполнению работ по оценке соответствия согласно области аккредитации (инспекционной деятельности), в том числе путем оценки наличия навыков и профессиональных знаний у указанных лиц при работе с оборудованием, веществами и материалами, средствами измерений, стандартными образцами, иными техническими средствами и материальными ресурсами, необходимыми для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также навыков и профессиональных знаний при применении документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Методические рекомендации предназначены для применения экспертами по аккредитации и техническими экспертами при проведении выездной оценки соответствия ОИ критериям аккредитации, должностных лиц Росаккредитации при проведении мероприятий по оценке соответствия ОИ критериям аккредитации, мероприятий по федеральному государственному контролю за деятельностью аккредитованных лиц.
Методические рекомендации также могут применяться ОИ при подготовке к процедурам аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица, иным процедурам, включающим оценку соответствия навыков и профессиональных знаний работников ОИ.
Федеральный закон от 28 декабря 2019 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".
ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы".
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции".
Инспекция - исследование продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям, или на основе профессиональной оценки, общим требованиям.
Инспекционная деятельность - деятельность по оценке соответствия, осуществляемая органами инспекции в определенной области аккредитации.
Орган инспекции - орган проводящий инспекцию. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, выполняющий работы по оценке соответствия в части проведения инспекционной деятельности.
Компетентность - способность применять знания и профессиональные навыки для достижения намеченных результатов. Продемонстрированная компетентность может рассматриваться как квалификация.
5.1. Выездная оценка соответствия ОИ критериям аккредитации проводится экспертной группой в соответствии с программой выездной оценки, включающей, в том числе, оценку квалификации работников ОИ в части оценки навыков и профессиональных знаний, в том числе при работе с оборудованием, веществами, материалами, иными материально-техническими средствами и при применении документов, включенных в область аккредитации, а также наблюдение за выполнением ОИ работ в соответствии с заявленной областью аккредитации.
5.2. Экспертная группа при проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ:
обеспечивает оценку в той мере, которая позволит сделать вывод о способности ОИ осуществлять работы по оценке соответствия в части проведения инспекционной деятельности в заявленной и/или действующей области аккредитации;
учитывает объекты инспекции, виды (типы) инспекции и документы, имеющиеся в заявленной и/или действующей области аккредитации;
учитывает сведения из документов, подписанных работниками в соответствии с подпунктом "б" пункта 31.3 Критериев аккредитации и определяющих функциональные обязанности персонала, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками ОИ при формировании контрольных заданий;
оценивает выполнение контрольного задания на соответствие требованиям документов, указанных в заявленной области аккредитации, и требованиям системы менеджмента качества ОИ, включая методы и процедуры выполнения работ по оценке соответствия, в том числе установленные в требованиях, на соответствие которым должна проводиться инспекция, в соответствии с пунктом 31.10 Критериев аккредитации;
использует формы документов, приведенные в приложениях N 1 и N 2 к настоящим Методическим рекомендациям;
применяет (по возможности), такие методы оценки как:
устный опрос (интервьюирование);
письменное тестирование;
ответы на письменные вопросы;
наблюдение за проведением работниками ОИ инспекционной деятельности по фактическим заказам/заявкам/поручениям, имеющимся на момент проведения выездной экспертизы;
моделирование процесса инспекционной деятельности;
анализ и обсуждение <1> с работниками ОИ документов, оформленных ОИ по результатам инспекций (инспекционной деятельности) за анализируемый экспертной группой период (в случае проведения оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ при прохождении процедуры подтверждения компетентности).
--------------------------------
<1> В ходе обсуждения работник органа инспекции должен продемонстрировать навыки и профессиональные знания применительно к конкретной инспекции или ситуации в инспекционной деятельности, отраженной в обсуждаемом документе и обосновать полученные результаты.
6.1. Экспертная группа планирует проведение оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ путем формирования контрольного задания.
6.2. Контрольное задание оформляется в соответствии со следующими требованиями:
содержит объекты инспекции, виды (типы) инспекции, методы оценки с учетом положений пункта 5.2 настоящих Методических рекомендаций.
содержит пояснения, позволяющие ОИ и его работникам однозначно понимать, что необходимо представить и/или продемонстрировать экспертной группе по результатам выполнения каждого задания, включенного в контрольное задание;
число заданий, включенных в контрольное задание должно быть определено с учетом количества работников, участвующих в оценке соответствия, объектов и видов (типов) инспекции в области аккредитации, а также должно охватывать не менее одного вида (типа) инспекции по каждому объекту инспекции;
оформляется точно, недвусмысленно, в той мере, которая позволит избежать недопонимания и разногласий между экспертной группой и ОИ. Рекомендуемый образец оформления контрольного задания приведен в приложении N 1 к настоящим Методическим рекомендациям.
6.3. Руководитель экспертной группы на вступительном совещании согласовывает и обсуждает контрольное задание и сроки его выполнения с руководителем ОИ. Руководителю необходимо убедиться в отсутствии разногласий между экспертной группой и ОИ. При этом сроки выполнения фиксируются руководителем экспертной группы в контрольном задание.
6.4. Экспертная группа вправе самостоятельно распределить задания, включенные в контрольное задание между работниками ОИ, либо передать для распределения руководителю ОИ.
6.5. При распределении заданий между работниками ОИ необходимо исходить из тех объектов инспекции и видов (типов) инспекции, на проведение которых они (работники) уполномочены.
6.6. При этом каждый работник ОИ расписывается в графе 6 контрольного задания о том, что он задание получил и оно ему понятно.
6.7. После этого контрольное задание подписывают члены экспертной группы и его утверждает руководитель экспертной группы.
6.8. Контрольное задание оформляется в двух экземплярах. Один экземпляр остается у руководителя экспертной группы, второй передается руководителю ОИ.
7.1. В сроки, указанные в пункте 6.3 настоящих Методических рекомендаций, члены экспертной группы приступают к проверке выполнения работниками ОИ контрольного задания.
7.2. Экспертная группа осуществляет аудиозапись, фото- и видеосъемку для документирования процесса оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ.
7.3. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ экспертная группа соблюдает правила деловой и профессиональной этики эксперта по аккредитации, утвержденные Росаккредитацией в соответствии с частью 8.1 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ.
7.4. В целях исключения разногласий и недопонимания оценка навыков и профессиональных знаний работников ОИ проводится в присутствии руководителя (уполномоченного представителя) ОИ.
7.5. Оценку навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом устного опроса (интервьюирования) работников и/или методами письменного тестирования/ответов на письменные вопросы, экспертная группа проводит по заранее сформулированным и документально оформленным вопросам (приложение N 2 к настоящим Методическим рекомендациям) и документально фиксирует полученные от работника ОИ ответы.
7.6. В процессе оценки навыков и профессиональных знаний работнику ОИ допускается пользоваться нормативно-справочной документацией, документацией системы менеджмента качества и другими материалами, которые он использует при осуществлении инспекционной деятельности.
7.7. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом моделирования процесса инспекции, экспертная группа проводит устный опрос (интервьюирование) (пункт 7.5 настоящих Методических рекомендаций), а также рассматривает комплектность и содержание подготовленных работниками ОИ документов, оформляемых в ходе проведения инспекции и по результатам инспекции, на полноту и корректность (применение соответствующих документов, устанавливающих требования к объекту испытаний, методов и процедур инспекции, нормативных значений и т.д.), соблюдение требований системы менеджмента качества ОИ. При этом также оценивается обоснованность выводов и/или заключений, отраженных в документах, оформляемых по результатам инспекции.
7.8. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом анализа и обсуждения отчетных документов, оформленных ОИ по результатам инспекционной деятельности за анализируемый экспертной группой период в утвержденной области аккредитации, экспертная группа:
запрашивает из архива ОИ комплекты документов по результатам инспекций (рекомендуемый объем выборки должен составлять не менее 5% от общего числа инспекций, проведенных за анализируемый экспертной группой период, и должен охватывать различные объекты и виды инспекции);
оценивает комплектность и содержание документов на полноту и корректность, соблюдение требований системы менеджмента качества ОИ, а также соблюдение в процессе деятельности ОИ требований документов, включенных в его область аккредитации, устанавливающих требования к проведению инспекции за анализируемый экспертной группой период;
оценивает обоснованность выводов и/или заключений, отраженных в документах, оформленных ОИ по результатам инспекций (инспекционной деятельности).
В целях обеспечения объективности экспертная группа делает вывод о компетентности работников ОИ после обсуждения с ними оформленного комплекта документов <2>.
--------------------------------
<2> Примечание: Обсуждение оформленного комплекта документов позволит избежать выводов, сделанных только на основании технических ошибок, невнимательности, волнения и других факторов.
7.9. При проведении оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ методом наблюдения за проведением инспекционной деятельности по фактическим заказам/заявкам/поручениям, имеющимся на момент проведения выездной экспертизы, экспертная группа оценивает:
проведение инспекции в соответствии с положениями системы менеджмента качества ОИ;
наличие навыков и профессиональных знаний, соблюдение требований и процедур, предусмотренных методами инспекции, включая методы измерений и/или отбора проб (если применимо);
наличие навыков и профессиональных знаний при работе с оборудованием, веществами и материалами, а также средствами измерений, стандартными образцами, иными техническими средствами и материальными ресурсами, необходимыми для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также навыков и профессиональных знаний при применении документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
соблюдение требований системы менеджмента качества ОИ в отношении ведения рабочих записей и оформления комплекта документов;
правила использования технических средств и оборудования;
соответствие квалификации и опыта работников осуществляемой инспекционной деятельности, соблюдение обязанностей и полномочий.
8.1. По результатам проведенной оценки навыков и профессиональных знаний работников ОИ экспертная группа вносит информацию, включая выявленные несоответствия, в соответствующий раздел акта экспертизы/акта выездной экспертизы, по каждому оцениваемому работнику ОИ.
8.2. Экспертная группа при внесении информации в акт экспертизы/акт выездной экспертизы руководствуется принципами полноты информации и наличия документарных свидетельств.
8.3. В случае выявления несоответствий, при внесении их в раздел акта экспертизы/акта выездной экспертизы экспертная группа обеспечивает:
однозначное и точное описание свидетельств отсутствия необходимых навыков и профессиональных знаний, которые классифицированы как несоответствие;
указание пунктов (разделов) документов, устанавливающих требования к объекту инспекции и/или устанавливающих правила и методы проведения соответствующего вида (типа) инспекции, сведений о невыполнении требований системы менеджмента качества ОИ;
указание пунктов (подпунктов) Критериев аккредитации, которые были нарушены в ходе выполнения контрольных заданий в отношении каждого конкретного задания работнику;
указание пунктов ГОСТ ISO/IEC 17020-2012, которые были нарушены в ходе выполнения контрольных заданий (при наличии).
Приложение N 1
к Методическим рекомендациям
по оценке навыков работников
заявителя, аккредитованного лица
(органа инспекции) по выполнению
работ в области аккредитации
(Рекомендуемый образец)
Согласованно Представитель органа инспекции ________________________________ "__" ________ 20 г. | Утверждаю Руководитель экспертной группы ________________________________ "__" ________ 20 г. |
Контрольное задание для оценки навыков и профессиональных
знаний работников органа инспекции
_________________________________________________________________
наименование органа инспекции
_________________________________________________________________
адрес места осуществления деятельности
Сроки выполнения: с 09:00 "__" _______ 20 г. до 12:00 "__" ______ 20 г.
N | Объект инспекции | Вид (тип) инспекции | Метод оценки компетентности | Необходимо продемонстрировать/предоставить | Отв. за проведение работник(и) ОИ (Ф.И.О, подпись, дата получения) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1 | Помещение используемое для осуществления медицинской деятельности | Санитарно-эпидемиологическая экспертиза Санитарно-эпидемиологическое обследование | Моделирование процесса инспекции | Комплект документов, оформленный в соответствии с требованиями СМК ОИ органа инспекции Ответы на вопросы по оформленному комплекту документов | |
2 | Водные объекты, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения | Санитарно-эпидемиологическая экспертиза Санитарно-эпидемиологическое обследование Гигиеническая оценка | Устный опрос Письменное тестирование | Ответы на вопросы | |
3 | Корма | Ветеринарная экспертиза | Наблюдение за проведением работниками органа инспекции инспекционной деятельности | Комплект документов, оформленный в соответствии с требованиями СМК ОИ Ответы на вопросы по оформленному комплекту документов |
Технический эксперты:
_________________________
_________________________
Приложение N 2
к Методическим рекомендациям
по оценке навыков работников
заявителя, аккредитованного лица
(органа инспекции) по выполнению
работ в области аккредитации
(Рекомендуемый образец)
Тест для проверки профессиональных знаний работников
органа инспекции тип, номер государственной услуги в рамках
---------------------------------
Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об
аккредитации в национальной системе аккредитации"
Тест составил и выдал: _________________________________
Фамилия И.О., должность, подпись
Дата проведения теста: _________________________________
Тест выполнил: _________________________________
Фамилия И.О., должность, подпись
1. Вопрос, касающийся тех видов деятельности работника на проведение
которых он (работник) уполномочен, том числе в соответствии с
системой менеджмента качества.
а) вариант ответа
б) вариант ответа
в) вариант ответа
г) вариант ответа
Письменные вопросы для проверки профессиональных
знаний работников тип заявителя, аккредитованного лица,
-------------------------------------
тип государственной услуги в рамках Федерального закона
--------------------------
от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации
в национальной системе аккредитации"
Вопросы составил и выдал: ________________________________
Фамилия И.О., должность, подпись
Дата проведения письменного опроса: ________________________________
На вопросы ответил: ________________________________
Фамилия И.О., должность, подпись