Оглавление
Зарегистрировано в Минюсте России 22 декабря 2016 г. N 44866
В целях реализации Федерального закона от 30 июня 2016 г. N 225-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 27, ст. 4158) и подпункта 5.2.18(50) Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868; 2016, N 41, ст. 5828), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации (далее - документ).
2. Возложить функции по выдаче документа на следующие структурные подразделения Министерства промышленности и торговли Российской Федерации:
а) Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности - в части раздела 1 (за исключением товаров, поименованных в подпункте "б" настоящего пункта), раздела 2, раздела 3 (в части медицинских товаров, зарегистрированных в соответствии с правом Евразийского экономического союза <1>, и (или) в соответствии с законодательством Российской Федерации <2>, и (или) технических средств реабилитации), а также раздела 4 перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042 (далее - Перечень);
б) Департамент радиоэлектронной промышленности - в части пунктов 9 - 16, 17 (за исключением средств перемещения и перевозок медицинских (носилки, тележки и другие), 18 раздела 1 Перечня, раздела 3 Перечня (в части медицинских товаров, имеющих электронные устройства, а также расходных компонентов, материалов, реагентов, средств и программного обеспечения для их эксплуатации, ремонта, обслуживания и модернизации);
в) Департамент легкой промышленности и лесопромышленного комплекса - в части пунктов 35, 39 раздела 3 Перечня (за исключением медицинских товаров, зарегистрированных в соответствии с правом Евразийского экономического союза <1>, и (или) в соответствии с законодательством Российской Федерации <2>, и медицинских товаров, имеющих электронные устройства, а также расходных компонентов, материалов, реагентов, средств и программного обеспечения для их эксплуатации, ремонта, обслуживания и модернизации).
--------------------------------
<1> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (вступило в силу 6 мая 2017 г.) с изменениями, внесенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30 марта 2023 г. N 50 (вступило в силу 24 мая 2023 г.), которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (вступил в силу для Российской Федерации 1 января 2015 г.).
<2> Постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" и от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия".
3. Утратил силу. - Приказ Минпромторга России от 18.01.2024 N 169.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра, курирующих деятельность структурных подразделений, указанных в пункте 2 настоящего приказа.
Министр
Д.В.МАНТУРОВ
Утвержден
приказом Минпромторга России
от 11 ноября 2016 г. N 4008
1. Настоящий Порядок устанавливает правила выдачи документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2021, N 49, ст. 8146), и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации (далее - документ, сырье и комплектующие).
2. Заявление о выдаче документа подается в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организацией - производителем в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2022, N 13, ст. 1953) товара (товаров), указанного в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и (или) организацией, полномочия которой подтверждены договором (контрактом) на оказание услуг по представлению интересов организации-производителя (далее - заявитель).
--------------------------------
<1> Сноска исключена. - Приказ Минпромторга России от 23.09.2022 N 4037.
3. Заявление о выдаче документа представляется в оригинале (в произвольной форме), а прилагаемые документы - в оригинале либо в копиях, заверенных заявителем. Документы, составленные на иностранном языке, представляются с переводом на русский язык. Верность перевода или подлинность подписи переводчика должны быть нотариально засвидетельствованы в установленном порядке в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации о нотариате от 11 февраля 1993 г. N 4462-1 "(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 10, ст. 357; Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 50, ст. 4855; 2022, N 29, ст. 5306).
4. Заявление о выдаче документа должно быть представлено на русском языке и оформлено на бланке заявителя. Заявление должно быть подписано руководителем (заместителем руководителя) организации-производителя и заверено печатью заявителя (при наличии печати).
В заявлении о выдаче документа указываются:
а) наименование заявителя и адрес его местонахождения;
б) указание на идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер;
в) сведения о ввозимых сырье и комплектующих для выдачи подтверждения целевого назначения;
г) информация о стране-экспортере и производителе ввозимых сырья и комплектующих;
д) код и наименование таможенного органа, в который будут подаваться сведения о заявителе или осуществляться таможенное декларирование.
5. К заявлению о выдаче документа заявителем прилагаются следующие документы и сведения:
а) копии контрактов (договоров) и дополнительные соглашения к контрактам (договорам), на основании которых производится ввоз сырья и комплектующих, указанных в Перечне медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5655; 2022, N 18, ст. 3088) (далее - Перечень), заверенных подписью руководителя (заместителя руководителя) и печатью заявителя (при наличии печати);
б) копия договора (контракта) на оказание услуг по представлению интересов организации-производителя, заключенного между организацией и организацией-производителем (в случае предоставления заявления о выдаче документа представителем);
в) копия действительного регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо до 1 января 2017 г. - копия действительного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники), выданного в отношении изготавливаемого товара, и копия технических условий, предусмотренных статьей 2 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 27, ст. 3953; 2021, N 1, ст. 62) (в случае если изготавливаемый товар относится к разделу 1 Перечня);
--------------------------------
<2> Сноска исключена. - Приказ Минпромторга России от 23.09.2022 N 4037.
г) техническая документация производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар (технические условия, технические регламенты и иные документы, позволяющие идентифицировать сырье и комплектующие изделия как используемые в производстве товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации) (в случае если изготавливаемый товар относится к разделам 2, 3 и 4 Перечня);
д) сведения о параметрах сырья и комплектующих, касающихся функционального назначения или перечня выполняемых функций, области применения, качественных характеристик продукции (надежность, энергоемкость, экологичность, физические, химические, механические, органолептические свойства, не относящиеся к исключительно внешнему виду промышленной продукции и существенным образом влияющие на функциональное значение, область применения или качественные характеристики промышленной продукции), длительность гарантийного срока, срок годности, а также стоимостных характеристиках закупаемой промышленной продукции для определения отличий параметров заявленного товара от параметров производимой в Российской Федерации промышленной продукции;
е) наименование изготавливаемого товара с указанием раздела Перечня, к которому относится данный товар.
6. Поступившие в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявления о выдаче документа и прилагаемые к нему документы и сведения, указанные в пункте 5 настоящего Порядка, направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности, или Департамент радиоэлектронной промышленности, или Департамент легкой промышленности и лесопромышленного комплекса в соответствии с пунктом 2 настоящего приказа (далее - соответствующий Департамент).
Соответствующий Департамент в течение 3 рабочих дней с даты поступления заявления и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 5 настоящего Порядка, регистрирует их в порядке поступления в специальном журнале, который должен быть прошнурован и скреплен печатью Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, его страницы должны быть пронумерованы.
7. Соответствующий Департамент в течение 15 рабочих дней со дня регистрации заявления о выдаче документа и прилагаемых к нему документов, указанных в пункте 5 настоящего Порядка:
а) осуществляют проверку на соответствие требованиям пунктов 2 - 5 настоящего Порядка;
б) при необходимости запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в рамках межведомственного информационного взаимодействия сведения о наличии или отсутствии регистрационного удостоверения на изготавливаемый товар (в случае если изготавливаемый товар относится к разделу 1 Перечня), а также техническую документацию производителя (изготовителя) на изготавливаемый товар.
8. По результатам проверки заявления и прилагаемых к нему документов и сведений на соответствие требованиям пунктов 2 - 5 настоящего Порядка соответствующий Департамент в течение 3 рабочих дней:
а) в случае если выявлено несоответствие заявления о выдаче документа и прилагаемых к нему документов требованиям пунктов 2 - 5 настоящего Порядка, направляет уведомление об отказе в выдаче документа с обоснованием причины отказа;
б) в случае соответствия заявления и прилагаемых к нему документов требованиям пунктов 2 - 5 настоящего Порядка направляет заключение и документы, представленные в соответствии с пунктом 5 Порядка, в соответствующую Комиссию по отнесению сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации, образованную Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Комиссия).
9. Комиссия не позднее 10 рабочих дней со дня поступления заключения и документов от соответствующего Департамента принимает решение об отнесении или об отказе в отнесении сырья и комплектующих изделий к промышленной продукции, не имеющей аналогов, произведенных в Российской Федерации.
Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц.
10. На основании решения Комиссии соответствующий Департамент в течение 5 рабочих дней с даты его принятия:
а) принимает решение о подтверждении целевого назначения сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации, подготавливает проект документа (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Порядку), и представляет его на подпись курирующему заместителю Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицу, его замещающему);
б) направляет в адрес заявителя уведомление об отказе в выдаче документа по причине наличия аналогов сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации.
11. Соответствующий Департамент в течение 3 рабочих дней после подписания документа курирующим заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации (или лицом, его замещающим) обеспечивает его направление в адрес заявителя. В Федеральную таможенную службу документ направляется в электронном виде с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия. До проведения работ по внесению изменений в программные средства Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы подписанный документ направляется в Федеральную таможенную службу с использованием системы межведомственного электронного документооборота в срок, не превышающий 1 рабочего дня с даты его подписания.
Приложение
к Порядку выдачи документа,
подтверждающего целевое назначение
сырья и комплектующих изделий,
которые предназначены
для производства товаров,
указанных в подпункте 1 пункта 2
статьи 149 Налогового кодекса
Российской Федерации, и отсутствие
их аналогов, которые производятся
в Российской Федерации,
утвержденному приказом
Минпромторга России
от 11 ноября 2016 г. N 4008
Рекомендуемый образец
от ______________ N _________
Документ
о подтверждении целевого назначения сырья
и комплектующих изделий, которые предназначены для производства
товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового
кодекса Российской Федерации, и отсутствия их аналогов,
которые производятся в Российской Федерации
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации настоящим
подтверждает, что сырье и комплектующие изделия, приведенные в таблице N 2,
предназначены для производства товаров, указанных в таблице N 1, а также не
имеют аналогов, производимых на территории Российской Федерации.
Заявитель: ................................. (наименование, ИНН, адрес
местонахождения).
Получатель: ................................. (наименование, ИНН, адрес
местонахождения).
Внешнеторговый контракт: .............................................. (N,
дата).
Дополнительные соглашения к контракту: ................................ (N,
дата).
Таможенный орган: .................................................. (код и
наименование).
Таблица N 1
N п/п | Наименование медицинских товаров | Марка, модель, артикул, сырье и материалы | Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, технические условия (при наличии) |
Таблица N 2
N п/п | Наименование сырья и комплектующих изделий | Назначение, стандарт, марка, модель, артикул, сырье и материалы | Производитель, страна производства | Количество |
Данный документ действует в течение трех лет с даты получения, либо
ограничен сроком поставки, указанным во внешнеторговом контракте (в том
числе с учетом изменений, внесенных дополнительными соглашениями к
внешнеторговому контракту, которые заключены до даты выдачи данного
документа).
Заместитель Министра промышленности
и торговли Российской Федерации ___________ _________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)