В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", а также с учетом протокола заседания Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 28 июня 2024 г. N 174-П приказываю:
1. Ввести в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/TR 21582-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы исследований на пирогенность", идентичный международному документу ISO/TR 21582:2021 "Пирогенность. Принципы и методы исследования пирогенности медицинских изделий", с датой введения в действие 1 марта 2025 года.
Введен впервые.
2. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации о введенном в действие настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.
3. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" разместить введенный в действие настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.
4. Закрепить введенный в действие настоящим приказом стандарт за техническим комитетом по стандартизации "Оценка биологического действия медицинских изделий" (ТК 422).
Руководитель
А.П.ШАЛАЕВ