Оглавление
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 3 и 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 30 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 178, изменения согласно приложению.
2. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 30 "О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту" не подлежит применению с даты вступления настоящего Решения в силу.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Врио Председателя
Коллегии Евразийской
экономической комиссии
Б.СУЛТАНОВ
Приложение
к Решению Коллегии Евразийской
экономической комиссии
от 17 сентября 2024 г. N 107
1. Пункт 14 дополнить словами ", и должны соответствовать специальным критериям для отдельных действующих веществ согласно приложению".
2. В подпункте "г" пункта 29 и подпункте "д" пункта 44 слова "лекарственных препаратов" заменить словами "лекарственного препарата".
3. Дополнить приложением следующего содержания:
Приложение
к Правилам определения категорий
лекарственных препаратов,
отпускаемых без рецепта и по рецепту
СПЕЦИАЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ДЛЯ ОТДЕЛЬНЫХ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА ПРИ СОБЛЮДЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ УСЛОВИЙ
Международное непатентованное наименование | АТХ код | Путь введения | Показания | Дополнительные сведения в инструкции по медицинскому применению | МД | ВСД | МКВ |
Азелаиновая кислота | D10AX03 | накожно | ювенильные акне | пациенты младше 20 лет | |||
Азеластин | R01AC03 | назально | аллергический ринит | предупреждение: только для кратковременного лечения у взрослых и детей старше 5 лет. МД 0,14 мг/0,14 мл (1 распыление) | 0,1% | 0,56 мг | |
Азеластин | S01GX07 | в глаза | аллергический конъюнктивит | предупреждение: только для кратковременного использования лицам старше 5 лет; МД 0,14 мг/0,14 мл (1 распыление) | 0,14 мг | 0,56 мг | |
Алюминия гидроксид | A02AB01 | внутрь | |||||
Алюминия хлорид | D10AX01 | накожно | |||||
Амброксол | R05CB06 | внутрь | средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики | 60 мг | |||
Аморолфин | D01AE16 | накожно | |||||
Ацетилсалициловая кислота | N02BA01 | внутрь | у детей, если не исключена на основании противопоказаний, применяется только под наблюдением медицинского персонала | 1 г | 4 г | ||
Ацетилсалициловая кислота | B01AC06 | внутрь | транзиторная ишемическая атака | 300 мг | 300 мг | ||
Ацетилсалициловая кислота | B01AC06 | внутрь | профилактика цереброваскулярных и кардиоваскулярных тромботических заболеваний, после шунтирования | 100 мг | |||
Ацетилцистеин | R05CB01 | внутрь | средства от кашля и простуды: экспекторанты, муколитики | ||||
Ацикловир | D06BB03 | накожно | Herpes labialis | взрослые и дети старше 12 лет; кратковременное лечение Herpes labialis ("простуды") | 5% | 100 мг | |
Ацикловир в комбинации | D06BB53 | накожно | лечение ранних проявлений и симптомов рецидивирующего Herpes labialis | исключения: накожное применение, максимальная продолжительность терапии 5 дней; иммунокомпрометированные взрослые и дети старше 12 лет; МД: ацикловир 5% и гидрокортизон 1%; МКВ: 100 мг ацикловир и 20 мг гидрокортизон. Рекомендации относятся к лекарственным препаратам, содержащим ацикловир 5% и гидрокортизон 1% | |||
Беклометазон | R01AD01 | назально | аллергический сезонный ринит | взрослые старше 18 лет, кратковременная терапия | 200 мкг | 400 мкг | |
Бензалконий | D08AJ01 | накожно | |||||
Бензидамин | A01AD02 | в глотку | 0,15% | ||||
Бензидамин | M02AA05 | накожно | боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго | как нестероидные противовоспалительные средства (далее - НПВС) для местного применения при болях в суставах, мышцах | |||
Бензоил пероксид | D10AE01 | накожно | лечение acne vulgaris | как средство для лечения акне | 10% | ||
Бензокаин | C05AD03 | накожно | |||||
Бензокаин | D04AB04 | накожно | |||||
Бензокаин | R02AD01 | в глотку | |||||
Бисакодил | A06AB02 | внутрь | для кратковременного применения | ||||
Бифоназол | D01AC10 | накожно | |||||
Борная кислота | D08AD | накожно | противопоказаны для детей до 3 лет; не наносить на обширные поверхности | 3% | |||
Бромгексин | R05CB02 | внутрь | |||||
Бутамират | R05DB13 | внутрь | в качестве противокашлевого средства | 30 мг | 100 мг | ||
Бутетамат | внутрь | 70 мг | 200 мг | ||||
Бутилскополамин | A03BB01 | внутрь | в качестве средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (далее - ЖКТ) | 10 мг | |||
Бутилскополамин | A03BB01 | ректально | в качестве средства для лечения функциональных нарушений ЖКТ | 10 мг | |||
Гвайфенезин | R05CA03 | внутрь | |||||
Гексэтидин | A01AB12 | в глотку | |||||
Гексилрезорцин | R02AA12 | в глотку | |||||
Гельземин (жасмин) | внутрь | 0,5 мг | |||||
Гепарин | C05BA03 | накожно | |||||
Гидрокортизон | C05AA01 | ректально | противогеморроидальные, противозудные средства | как противогеморроидальное средство, содержащее кортикостероиды | 1% | ||
Гидрокортизон | D07AA02 | накожно | контактные аллергические дерматиты, укусы насекомых | не для применения на обширных поверхностях; только для взрослых; максимальная продолжительность лечения 7 дней | 1% | 150 мг | |
Гидроталцит | A02AD04 | внутрь | |||||
Гимекромон | A05AX02 | внутрь | как желчегонное средство | 200 мг | |||
Глицерол | A06AX01 | глицерол | |||||
Гоматропин | S01FA05 | в глаза | как мидриатик, циклоплегик | ||||
Деквалиния хлорид | R02AA02 | в глотку | |||||
Декспантенол | A11HA30 | внутрь | |||||
Диклофенак | M01AB05 | внутрь | анальгетик, антипиретик | 25 мг | 75 мг | 750 мг | |
Диклофенак | M02AA15 | накожно | 5% | ||||
Диметилсульфоксид | M02AX03 | накожно | как средство для местного применения при мышечной и суставной боли | 20% | |||
Диметинден | D04AA13 | накожно | |||||
Диметинден | R06AB03 | внутрь | 4 мг | 4 мг | 40 мг | ||
Дифенгидрамин | D04AA32 | накожно | |||||
Дифенгидрамин | R06AA02 | внутрь | болезни движения (кинетозы) | дети старше 6 лет. Входит в список психотропных веществ как средство для лечения бессонницы и аллергии | 50 мг | 50 мг | |
Дифенилпиралин | R06AA07 | внутрь | предупреждение: не применять у детей младше 12 лет, продолжительность приема менее 14 дней | 2 мг | 10 мг | 100 мг | |
Докозанол | D06BB11 | накожно | |||||
Домперидон | A03FA03 | внутрь | как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет | ||||
Домперидон | A03FA03 | ректально | как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Исключение: без рецепта для взрослых и детей старше 12 лет | ||||
Железо и мультивитамины | B03AE03 | внутрь | не предназначен для лечения анемии | ||||
Железо, поливитамины и минералы | B03AE04 | внутрь | не предназначен для лечения анемии | ||||
Ибупрофен | M01AE01 | внутрь | анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство | как НПВС | 400 мг | 1200 мг | |
Ибупрофен | M02AA13 | накожно | анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | 5% | 1200 мг | |
Идроциламид | M02AX05 | накожно | |||||
Изоконазол | G01AF07 | вагинально | |||||
Изоконазол | D01AC05 | накожно | как противогрибковое средство для местного применения | 2% | |||
Изопропамид | A03AB09 | внутрь | как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ | 5 мг | |||
Индометацин | M01AB01 | накожно | как НПВС | ||||
Индометацин | M02AA23 | накожно | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | ||||
Йод | D08AG03 | накожно | |||||
Кадексомер | D03AX01 | накожно | в качестве подсушивающего средства при лечении ран | ||||
Кальций и колекальциферол в комбинации | A12AX00 | внутрь | исключение: для орального применения; МД: 600 МЕ колекальциферола | ||||
Кальций карбонат | A02AC01 | внутрь | |||||
Кальция добезилат | C05BX01 | внутрь | хроническая венозная недостаточность | 500 мг | |||
Карбиноксамин | R06AA08 | внутрь | кратковременное применение при аллергическом рините; не применяется у детей в возрасте до 24 месяцев | ||||
Кетоконазол | D01AC08 | накожно | 2% | ||||
Кетоконазол | G01AF11 | вагинально | |||||
Кетопрофен | M01AE03 | внутрь | максимальная продолжительность терапии 5 дней | 25 мг | 75 мг | 375 мг | |
Кетотифен | R06AX17 | внутрь | предупреждение: взрослые и дети старше 6 лет | 1 мг | 4 мг | 120 мг | |
Клемастин | R06AA04 | внутрь | предупреждение: не применяется у детей до 12 лет. Применять не более 2 недель | 1 мг | 6 мг | 20 мг | |
Клиохинол | D08AH30 | накожно | как антисептик и дезинфектант в дерматологии | ||||
Клобутинол | R05DB03 | внутрь | |||||
Клотримазол | G01AF02 | вагинально | 2% (500 мг) | ||||
Клотримазол | D01AC01 | накожно | как противогрибковое средство для местного применения | 1% | |||
Кромоглициевая кислота | S01GX01 | в глаза | как офтальмологическое средство | ||||
Кромоглициевая кислота | R01AC01 | назально | профилактика сезонного и постоянного аллергического ринита | ||||
Ксилометазолин | R01AA07 | назально | симптоматическое лечение заложенности носа, постоянного и сезонного аллергического ринита (включая полиноз), синуита | ||||
Лактитол | A06AD12 | внутрь | противодиарейное | ||||
Лактулоза | A06AD11 | внутрь | слабительное | как слабительное. Отпуск по рецепту в случае лечения печеночной энцефалопатии | |||
Левокабастин | R01AC02 | назально | симптоматическое лечение сезонного и постоянного аллергического ринита | как деконгестант для местного применения | 50 мг | ||
Левокабастин | S01GX02 | в глаза | как деконгестант для местного применения | 0,05% | |||
Левокарнитин | A16AA01 | внутрь | исключение: прием внутрь | ||||
Левоноргестрел | G03AC03 | внутрь | экстренная контрацепция | как гестагенное контрацептивное средство. Особое указание: без рецепта отпуск по 2 таблетки для экстренной контрацепции | 1,5 мг | 1,5 мг | |
Левоцетиризин | R06AE09 | внутрь | аллергический ринит и крапивница | взрослые и дети старше 6 лет; максимальная продолжительность лечения 10 дней | 5 мг | 50 мг | |
Лидокаин | C05AD01 | накожно | как антигеморроидальное средство, содержащее местные анестетики | ||||
Лидокаин | D04AB01 | накожно | |||||
Лидокаин | R02AD02 | в глотку | как анатестик для нанесения на слизистую глотки | ||||
Лобелин | внутрь | 3 мг (0,5%) | |||||
Лоперамид | A07DA03 | внутрь | 2 мг | 40 мг | |||
Лоратадин | R06AX13 | внутрь | как антигистаминное средство | 10 мг | 10 мг | 300 мг | |
Малатион | P03AX03 | накожно | как противопедикулезное средство | 1% | |||
Мебендазол | P02CA01 | внутрь | 100 мг | ||||
Меклозин | R06AE05 | ректально | |||||
Меклозин | R06AE05 | внутрь | болезни движения (кинетозы) | предупреждение: взрослые и дети старше 12 лет | 50 мг | ||
Метоксамин | C01CA10 | назально | |||||
Миконазол | A07AC01 | в глотку | |||||
Миконазол | D01AC02 | накожно | 250 мг (2%) | ||||
Миконазол | G01AF04 | вагинально | 250 мг (2%) | ||||
Миконазол в комбинации с гидрокортизоном | D01AC52 | накожно | 2% миконазола и 1% гидрокортизона | 2% | |||
Миноксидил | D11AX01 | накожно | лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин в возрасте 18 - 65 лет | 2% | |||
Мультиэнзимы (липазы, протеазы и др.) | A09AA02 | внутрь | неограниченно долго при использовании как монотерапия, под наблюдением врача во всех остальных случаях | ||||
Напроксен | M01AE02 | внутрь | анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство | как НПВС | 200 мг | 600 мг | |
Напроксен | M02AA12 | накожно | анальгетик, антипиретик, противовоспалительное средство | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | 10% | 600 мг | |
Натрия селенат | A12CE01 | внутрь | |||||
Натрия фторид | A01AA30 | внутрь | |||||
Нафазолин | R01AA08 | назально | |||||
Нафазолин | R01AB02 | назально | |||||
Нафазолин | S01GA01 | в глаза | |||||
Неомицин | S01AA03 | в глаза | как противомикробное офтальмологическое средство | ||||
Неомицин, бацитрацин в комбинации | D06AX04 | накожно | только для применения у взрослых и детей старше 12 лет; не более 7 дней применения; не наносить на обширные поверхности | ||||
Никотин | N07BA01 | назально | как средство для лечения никотиновой зависимости | ||||
Никотин | N07BA01 | сублингвально | как средство для лечения никотиновой зависимости | ||||
Никотин | N07BA01 | трансдермально | как средство для лечения никотиновой зависимости | ||||
Нистатин | D01AA01 | внутрь | необходима предварительная консультация с врачом | 100 000 ЕД | |||
Нистатин | G01AA01 | вагинально | лечение вагинального кандидоза | как противоинфекционное средство, исключая комбинации с кортикостероидами и антибиотиками | |||
Нитрофурал | D08AF01 | накожно | как антисептик и дезинфектант | 0,2% | |||
Нитрофурал | D09AA03 | накожно | в качестве медицинских (мазевых) повязок при лечении ран | 0,2% | |||
Нифлумовая кислота | M02AA17 | накожно | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | 3% | |||
Оксиконазол | D01AC11 | накожно | как противогрибковое средство для местного применения | ||||
Оксиметазолин | S01GA04 | в глаза | |||||
Оксомемазин | R06AD08 | внутрь | предупреждение: для взрослых и детей старше 12 лет | 4 мг | 10 мг | ||
Омепразол | A02BC01 | внутрь | лечение рефлюкса и изжоги | 20 мг | 20 мг | 280 мг | |
Омоконазол | D01AC13 | накожно | |||||
Орлистат | A08AB01 | внутрь | |||||
Орципреналин | R03CB03 | внутрь | как средство для лечения астмы и хронических обструктивных болезней легких | 20 мг | |||
Пантопразол | A02BC02 | внутрь | изжога, регургитация кислоты, кратковременная терапия рефлюкса | предупреждение: лечение не должно превышать 4 недель без консультации с врачом | 20 мг | 20 мг | 280 мг |
Папаверин | A03AD01 | внутрь | как средство для лечения функциональных нарушений кишечника | 50 мг | |||
Парацетамол | N02BE01 | внутрь | МКВ < 10 г; как анальгетик | 1 г | 10 г | ||
Пентоксиверин | R05DB05 | внутрь | только для взрослых | ||||
Пенцикловир | D06BB06 | накожно | Herpes labialis | взрослые и дети старше 12 лет; для кратковременной терапии ранних симптомов Herpes labialis ("простуда") | 1% | 20 мг | |
Пирантел | P02CC01 | внутрь | как антинематодное средство | 250 мг | |||
Пиридоксин | A11HA02 | внутрь | |||||
Пироксикам | M02AA07 | накожно | боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | 0,5% | ||
Повидон-йод | G01AX11 | вагинально | |||||
Полидоканол | C05BB02 | накожно | 10% (20 мг) | 100 мг | |||
Прамокаин | D04AB07 | накожно | |||||
Прокаин | C05AD05 | накожно | |||||
Пропифеназон | N02BB04 | внутрь | 1 г | ||||
Псевдоэфедрин | R01BA02 | внутрь | как назальный деконгестант | 60 мг | |||
Ранитидин | A02BA02 | внутрь | как средство для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (далее - ГЭРБ) | 75 мг | |||
Рацекадотрил | A07XA04 | внутрь | лечение острой диареи | только для взрослых; кратковременная терапия, не более 3 дней, максимум 300 мг/сут | |||
Ретинол | A11CA01 | внутрь | как монотерапия, так и в сочетании с витамином D | 10 000 МЕ | |||
Селена соединения | D11AC03 | накожно | |||||
Селена сульфид | D01AE13 | накожно | |||||
Серебра нитрат | D08AL01 | накожно | |||||
Силимарин | A05I3A03 | внутрь | |||||
Суксибузон | M02AA22 | накожно | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | ||||
Сульконазол | D01AC09 | накожно | |||||
Сульфадиазин серебра | D06BA01 | накожно | небольшие ожоги | только для взрослых, нанесение на небольшие очаги не более 7 дней | 1% | 50 мг | |
Сульфаметизол | S01AB01 | в глаза | как офтальмологическое противоинфекционное средство | ||||
Сульфацетамид | S01AB04 | в глаза | как офтальмологическое противоинфекционное средство | ||||
Тербинафин | D01AE15 | накожно | 1% | ||||
Тетракаин | C05AD02 | накожно | |||||
Тетракаин | D04AB06 | накожно | |||||
Тиабендазол | P02CA02 | внутрь | как антинематодное средство | 50 мг | |||
Тиамин (витамин B1) | A11DA01 | внутрь | исключения: только для приема внутрь | ||||
Тиемония йодид | A03AB17 | внутрь | как средство для лечения функциональных нарушений ЖКТ | 30 мг | |||
Тиоконазол | D01AC07 | накожно | как противогрибковое средство для местного применения | 1% | |||
Токоферол (витамин E) | A11HA03 | внутрь | |||||
Толнафтат | D01AE18 | накожно | |||||
Триамцинолон | A01AC01 | в глотку | только для взрослых; кратковременное применение не более 5 дней | 0,5% | |||
Триклозан | D08AE04 | накожно | |||||
Триоксизален | D05BA01 | внутрь | как противопсориатическое средство системного применения | 5 мг | |||
Трипролидин | R06AX07 | внутрь | |||||
Троксерутин | C05CA04 | накожно | |||||
Тромантадин | D06BB02 | накожно | для кратковременной терапии ранних стадий Herpes labialis (до формирования везикул) | взрослые и дети старше 12 лет; только для ранней аппликации; низкий риск системной абсорбции и нежелательного действия | 1% | 2 г | |
Ундециленивая кислота | D01AE04 | накожно | лечение и профилактика стопы атлета | ||||
Фамотидин | A02BA03 | внутрь | как средства для лечения язвенной болезни и ГЭРБ | 10 мг | |||
Фелбинак | M02AA08 | накожно | 3% | ||||
Фенилбутазон | M02AA01 | накожно | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | ||||
Фенилэфрин | R01AA04 | назально | в качестве назального деконгестанта | ||||
Фентиконазол | D01AC12 | накожно | |||||
Фепразон | M02AA16 | накожно | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | ||||
Флуконазол | D01AC15 | накожно | |||||
Флурбипрофен | M01AE09 | в глотку | |||||
Флурбипрофен | R02AX01 | в глотку | только для взрослых | ||||
Флутримазол | D01AC16 | накожно | |||||
Флуфенамовая кислота | M01AG03 | накожно | как НПВС | 4% | |||
Фолиевая кислота | B03BB01 | внутрь | 4 мг | ||||
Фрамицетин | D09AA01 | накожно | в виде медикаментозных (мазевых) повязок как противоинфекционное средство | ||||
Хинизокаин | D04AB05 | накожно | |||||
Хлорфенамин | R06AB04 | внутрь | сезонный аллергический ринит, конъюнктивит | предупреждение: кратковременное применение, дети старше 12 лет | 4 мг | 24 мг | 80 мг |
Цетиризин | R06AE07 | внутрь | 10 мг | 10 мг | 300 мг | ||
Циклизин | R06AE03 | внутрь | болезнь движения (кинетоз) | как антигистаминное средство | 50 мг | ||
Циклопирокс | D01AE14 | накожно | |||||
Циметидин | A02BA01 | внутрь | 200 мг | ||||
Цинксодержащие средства | D02AB | накожно | |||||
Циннаризин | N07CA02 | внутрь | как средство для лечения головокружения и вестибулярных нарушений | 5 мг | |||
Цинхокаин | D04AB02 | накожно | |||||
Цинхокаин | C05AD04 | накожно | |||||
Ципрогептадин | R06AX02 | внутрь | аллергический ринит, конъюнктивит | предупреждение: запрещен одновременный прием алкоголя; показан взрослым и детям старше 12 лет | 4 мг | 12 мг | 360 мг |
Эконазол | D01AC03 | накожно | как противогрибковое средство для местного применения | 2% | |||
Эрготамин | N02CA02 | внутрь | как противомигренозное средство | 0,6 мг | |||
Эрготамин | N02CA02 | ректально | как противомигренозное средство | 0,6 мг | |||
Этилэфрин | C01CA01 | внутрь | как кардиостимулирующее средство | 5 мг | |||
Этофенамат | M02AA06 | накожно | боль и отеки после тупых травм, судорог, люмбаго | как НПВС для местного применения при болях в суставах, мышцах | |||
Эфедрин | R01AB05 | назально | как симпатомиметик для местного применения без комбинации с кортикостероидами | 2% | |||
Эфедрин | R01AA03 | назально | как симпатомиметик для местного применения, некомбинированный | 2% |
Примечание. В настоящем перечне используются сокращения, которые означают следующее:
МД - максимальная дозировка (концентрация) лекарственной формы;
ВСД - высшая суточная доза, указанная в инструкции по медицинскому применению препарата;
МКВ - максимальное количество действующего вещества в потребительской упаковке лекарственного препарата.".