В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", а также с учетом протокола Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 30 мая 2025 г. N 185-П приказываю:
1. Ввести в действие в качестве национального стандарта на территории Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-2-2025 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными", идентичный международному стандарту ISO 10993-2:2022 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными", с датой введения в действие 1 января 2026 г.
Введен впервые.
2. Отменить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными" с 1 января 2026 г. в связи с принятием и введением в действие стандарта, указанного в пункте 1 настоящего приказа.
3. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации о введенном в действие настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.
4. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" разместить введенный в действие настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.
5. Закрепить введенный в действие настоящим приказом стандарт за техническим комитетом по стандартизации N 422 "Оценка биологического действия медицинских изделий" (ТК 422).
Руководитель
А.П.ШАЛАЕВ