Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Департамент) по результатам рассмотрения обращения, поступившего на официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, в соответствии с компетенцией сообщает следующее.
В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (далее - Положение), Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в отнесенных к его ведению сферах деятельности. Согласно Положению, Минздрав России не наделен полномочиями по официальному разъяснению законодательства Российской Федерации, а также практики его применения.
Согласно пункту 6.6 Положения, Минздрав России в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности уполномочен давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Минздрава России, в частности, оказания государственных услуг и управления государственным имуществом.
В этой связи следует учитывать, что письма Минздрава России не содержат правовых норм, не направлены на установление, изменение или отмену таких норм, а содержащаяся в них позиция является мнением ведомства и не может рассматриваться в качестве общеобязательных государственных предписаний постоянного или временного характера.
Приказ Минздрава Российской Федерации от 13 ноября 1996 г. N 375 "Об утверждении предельных норм естественной убыли (производственной траты) лекарственных средств на аптечных складах (базах)" фактически утратил свою силу изданием постановления Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2002 г. N 814 "О порядке утверждения норм естественной убыли при хранении и транспортировке материально-производственных запасов", которым установлено, что разработка и утверждение норм естественной убыли при хранении и транспортировке материально-производственных запасов осуществляются Министерством здравоохранения Российской Федерации - по лекарственным, дезинфекционным, дезинсекционным и дератизационным средствам.
Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 9 января 2007 г. N 2 "Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения" утратил силу в связи с изданием постановления Правительства Российской Федерации от 13 июня 2020 г. N 855 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения)".
В настоящее время в Положении не закреплены полномочия Минздрава России на утверждение норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в фармацевтических организациях, следовательно отсутствуют основания для издания такого нормативного правового акта.
Заместитель директора Департамента
С.В.СЕМЕЧЕВА