Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

Утверждено
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения
Заместитель руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
18.03.2026

ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ОБОРОТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЕ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

11.04.2010

61-ФЗ

61-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1

Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;

юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию

21.10 Производство фармацевтических субстанций

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.11 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.7 Торговля розничная прочими товарами в специализированных магазинах

72.1 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук

72.11 Научные исследования и разработки в области биотехнологии

72.19 Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

86 Деятельность в области здравоохранения

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 14.1 КоАП РФ, 19.20 КоАП РФ, ст. 14.4.2. КоАП РФ, ст. 6.33. КоАП РФ, ст. 6.16 КоАП РФ

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

03.05.2011

99-ФЗ

ФЗ-99

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

Статья: 18, Пункт: 1, Другое: ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ; Часть: 1, Статья: 13; Статья: 20, Пункт: 14, Другое: ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

п. 7 ч. 2 ст. 14, ст. 60, п. 3 ч. 2 ст. 73, ч. 7 ст. 84, ст. 90, ст. 91, ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 18, ч. 1 ст. 19.

Федеральный закон

О наркотических средствах и психотропных веществах

08.01.1998

3-фз

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997

Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 11; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 2; Глава: I, Статья: 5, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 17, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 20, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 30, Пункт: 12; Глава: IV, Статья: 19, Пункт: 1; Глава: V, Статья: 39; Глава: IV, Статья: 18, Пункт: 2; Глава: III, Статья: 10, Пункт: 1; Глава: IV, Статья: 16, Пункт: 3.

Юридические лица; Должностные лица

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия

21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

14.1, 6.16, 19.20 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования

06.02.2020

101

ПП 101

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008

Пункт: 1 - 4.

Юридические лица

Все виды экономической деятельности

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

31.03.2022

526

ПП 526

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039

Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Глава: правила, Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 10.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

12.10.2021

1737

1737 постановление

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027

Пункт: 3.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.10 Производство фармацевтических субстанций

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1. ст. 6. 16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

"Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

15.10.2021

1752

ПП 1752

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003

Глава: правила, Пункт: 8; Глава: правила, Пункт: 7; Глава: правила, Пункт: 4; Глава: правила, Пункт: 12.

Юридические лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров

30.10.2021

1871

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033

Пункт: 2.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16

Постановление Правительства РФ

"О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

20.05.2022

911

ПП 911

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035

Глава: правила, Пункт: 8; Глава: правила, Пункт: 6; Глава: правила, Пункт: 4; Глава: правила, Пункт: 3; Глава: правила, Пункт: 5.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

02.06.2022

1007

ПП 1007

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069

Пункт: 5, Подпункт: д; Пункт: 6, Подпункт: э; Пункт: 5, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: ж; Пункт: 6, Подпункт: а; Пункт: 5, Подпункт: в; Пункт: 5, Подпункт: г; Пункт: 5, Подпункт: а.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ

30.11.2021

2117

2117 (1)

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137

Пункт: 3.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

"О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")

28.10.2021

1846

ПП 1846

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024

Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 12; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 5; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: приложение; Глава: Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекрсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 2; Глава: правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, Пункт: 4.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Постановление Правительства РФ

"О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")

30.04.2022

809

ПП 809

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006

Глава: правила, Пункт: 21; Глава: правила, Пункт: 27; Глава: правила, Пункт: 15; Глава: правила, Пункт: 19; Глава: правил, Пункт: 25; Глава: правила, Пункт: 18; Глава: правила, Пункт: 14; Глава: правила, Пункт: 12; Глава: правила, Пункт: 28; Глава: правила, Пункт: 13; Глава: правила, Пункт: 26; Глава: правила, Пункт: 16; Глава: правила, Пункт: 24; Глава: правила, Пункт: 22.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Приказ ФОИВ

Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

22.10.2021

1004н

30.11.2021

66089

1004

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053

Пункт: 7; Пункт: 10; Пункт: 4; Пункт: 5.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Приказ ФОИВ

"Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.05.2022 N 68620)

04.05.2022

303н

27.05.2022

68620

приказ МЗ РФ 303н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020

Глава: приложение N 2, Пункт: форма справки; Глава: приложение N 1, Пункт: 5.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Приказ ФОИВ

Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

26.11.2021

1103н

30.11.2021

66140

1103н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151

Пункт: 2; Пункт: 8; Пункт: 4; Пункт: 3; Пункт: 7; Пункт: 7.

Юридические лица; Должностные лица

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.1 Производство фармацевтических субстанций

46.46 Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

72 Научные исследования и разработки

85 Образование

86 Деятельность в области здравоохранения

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ч. 4 ст. 14.1, ст. 19.20, ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ

Приказ ФОИВ

О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам

07.09.2016

681н

21.09.2016

43748

приказ МЗ N 681н

http://publication.pravo.gov.ru

Пункт: 1.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

КоАП РФ